消化性溃疡（PU）是最为常见的消化性疾病，临床上治疗方法甚多。我们1986－06～1990－06采用胃安散并以西咪替丁为对照进行6周治疗，然后对两组合的患者继续随访1a，并再次比较两组同期的复发率。现作如下报道。
1 对象和方法
1.1 对象
经胃镜确诊活动性PU患者，符合下列条件者列入治疗对象：①溃疡最大径≥0.3cm；②6周内未接受过正规抗溃疡治疗；③无幽门梗阻或大出血。随机分成两组，胃安散组（A组）162例，其中胃溃疡（GU）52例，十二指肠溃疡（DU）110例；西咪替丁组（B组）162例，其中GU50例，DU112例。两组的年龄、性别、疼痛、溃疡持续的时间、比例等差异均无显著性。
1.2 方法
胃安散由本院自拟中药处方，制成胶囊，每粒0.25g，每次4粒，每日3次，餐前半小时口服。西咪替丁系国产胶囊，每次0.2g，每日3次，睡前0.4g，口服。疗程均为6周。疗程结束后，3d内作胃镜检查。将两组6周治愈病例中，未再服任何抗溃疡药，也未再作维持治疗的PU患者作随访对象，于愈合后的3个月，6个月，9个月及12个月，分别复查并胃镜检查，两组治愈的228例中符合此条件的162例，A组81例，其中GU25例，DU56例，B组81例，其中GU24例，DU57例。
疗效评价 于治疗前3d及6周疗程结束后各行胃镜检查1次。用固定的活检钳作标尺，以测定溃疡面积为主要依据。疗效标准：①愈合：溃疡面积消失或仅留疤痕；②有效：溃疡面积缩小＞50％；③无效：溃疡面积缩小≤50％或扩大。于治疗前后，作血常规，尿常规及肝肾功能及钾、钠、氯、钙、磷检查。胃镜复查发现有活动性溃疡者为复发，余为未复发。
2 结果
2.1 上腹痛缓解
A组治疗前有腹痛98例，服药1周后疼痛消失81例，减轻11例，缓解率为93.88％（92/88），B组治疗前有腹痛102例，1周后疼痛消失93例，减轻4例，缓解率为95.1％（97/102），两组差异无显著性（P＞0.05）。
2.2 溃疡愈合
治疗6周后。A组愈合率为72.8％（118/162），总有效率为85.18％（138/162），B组愈合率为69.14％（132/162），两组愈合、总有效率比较，差异均无显著性（P＞0.05）。
2.3 副作用
A组服药过程未出现不良反应，血常规，尿常规，肝肾功能及钾、钠、氯、钙、磷均正常。B组服药过程出现头晕1例，口干2例，精神异常1例，脱发1例，白细胞减少2例。除上述不良反应外，余下化验指标均无异常改变。
162例PU患者被随访12个月，复诊及胃镜检查两组均为50.0％。（81/162），复发情况列于表2。两组累积病例，差异无显著性（P＞0.05）。A组12个月复发率为81.5％（66/81），B组为93.9％（76/81）。两组12个月复发率比较有差异性（P＜0.05）。
3 讨论
H2受体拮抗剂对PU的近期疗效高，是目前应用广泛的药。本文西咪替丁组6周愈合率为69.1％（112/162），12个月复发率为93.9％（76/81），与同期胃安散6周愈合为72.8％（118/162），12个月复发率为81.5％（66/81），两组6周愈合率相比差异无显著性（P＞0.05）；12个月复发率相比，差异有显著性（P＜0.05）。胃安散与甲氯咪胍对比观察，胃安散在溃疡愈合中与西咪替丁同样有效而复发率低。胃安散治疗GU6周的愈合率为86.5％（45/52），西咪替丁治疗GU6周的愈合率为60.0％（30/50），差异有高度显著性（P＜0.01）。
胃安散的组成作用：由三七、琥珀、芦会、鸡内金、元胡、赤石脂等，按一定比例配制成胶囊。根据中医中药的理论，功效有活血化瘀，消肿生肌，镇吐止呕，消积开胃，保护胃肠粘膜等疗效。此药如何影响消化道的分泌和运动，细菌的更新，溃疡的愈合，有待今后进一步探讨。本观察证实，胃安散治疗消化性溃疡与西咪替丁同样有效；胃安散治疗胃溃疡优于西咪替丁；胃安散复发率比西咪替丁低，取材方便，经济价廉；无毒无副作用，有临床应用价值。
