欧盟批准利妥昔单抗新适应证

据中国医药报讯日前，欧盟委员会批准了瑞士罗氏公司的利妥昔单抗（Rituximab/MabThera）治疗类风湿性关节炎。利妥昔单抗的此新适应证为：合用甲氨蝶呤治疗对现行疗法，包括对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂没有适当疗效或不能耐受的严重活动性类风湿性关节炎的成人患者。

B细胞在驱动类风湿性关节炎疾病进展中扮演着关键角色，而利妥昔单抗被认为能够中断这一进程，由此阻止疾病的进展并产生持续的临床益处。一项Ⅲ期临床试验证实，利妥昔单抗合用甲氨蝶呤，在控制类风湿性关节炎患者疾病症状和改善身心健康方面非常有效；还能显著抑制类风湿性关节炎患者的关节结构损害。