黑龙江省整顿和规范药品市场秩序工作会议透露 齐二药假药事件调查结束 相关人员及监管人员将被追究相应责任
2006年07月03日
据中国医药报黑龙江讯6月29日，黑龙江省政府召开全省整顿和规范药品市场秩序工作会议，副省长刘海生出席会议并讲话。
刘海生指出，用药安全关系到人民群众身体健康和生命安全，关系到社会稳定，也关系到社会的和谐发展。各级政府和食品药品监管等部门要从坚持以人为本，牢固树立科学发展观的高度，进一步提高对药品监管工作重要性的认识，增强做好整顿和规范药品市场秩序工作的责任感和紧迫感，深刻吸取齐二药假药事件教训，举一反三，严格执行国家有关法律法规，切实负起责任，深入开展专项行动，全面整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序，实现对监管环节的全面覆盖。特别是对存在安全隐患的重点品种、关键环节和突出问题，要出重拳，彻底整治。
黑龙江省食品药品监管局局长李云龙表示，为增强专项行动的针对性和有效性，该局将突出治理四大重点问题。一是整顿和规范药品研制秩序，依法严厉打击药品和医疗器械注册申报过程中的弄虚作假行为，严格审批审核。二是整顿和规范药品生产秩序，落实生产企业的质量责任和监管部门的监管责任，督促企业完善质量管理体系，提升企业质量管理水平，从药品生产源头上杜绝不合格药品流入市场。三是整顿和规范药品流通秩序，依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法活动。四是整顿和规范药品使用秩序，完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度，对监测工作开展情况进行督查，加大对严重不良反应的警示力度。
会上，黑龙江省食品药品监督管理局通报了齐二药假药事件有关情况。齐二药假药事件发生后，党中央、国务院和黑龙江省委、省政府高度重视，要求迅速查清事件真相，对已销售的假药采取有效控制措施。黑龙江省食品药品监管局获悉情况后，迅速启动重大事件应急预案，12小时内对齐二药采取了7项紧急控制措施，在24小时内基本查明产生问题的原因，并查出了售假源头，及时通知江苏省有关部门对涉案人员采取了监控措施，同时开展了对药用辅料丙二醇的专项检查。该局在全省范围内组织了对齐二药有问题药品的回收工作，并向群众发出暂停使用齐二药药品的警示。同时，向各省、自治区、直辖市通报了查明的部分重点有问题品种等情况。目前查处工作已进入收尾阶段。黑龙江省食品药品监管局已向齐二药送达了《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》，拟对该企业进行如下处罚：没收查封扣押的假药；没收其违法所得238万元，并处货值金额5倍罚款1682万元，罚没款合计1920万元；吊销其《药品生产许可证》，撤销其药品批准文号，收回GMP认证证书。目前，国务院调查组同黑龙江省政府的调查工作已结束，对相关人员及监管人员将追究相应责任。
