据新华社北京１２月１６日电 英国希雷制药公司宣布，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）批准其卡马西平（ｃａｒｂａｍａｚｅｐｉｎｅ，Ｅｑｕｅｔｒｏ）缓释胶囊用于治疗双相情感障碍。
此次，希雷公司在递交申请后仅１０个月，ＦＤＡ即给予了批准。
该药显着减少了双相情感障碍患者的躁狂症状。临床研究显示，该药未显着增加患者的体重或血糖水平，因此被列入可有效耐受的药物行列。该药有１００ｍｇ、２００ｍｇ和３００ｍｇ ３种剂量规格，是卡马西平制剂中惟一可有效治疗双相情感障碍的药物。
临床研究中，患者随机该药本品组或安慰剂组。临床研究数据分析显示，该药组患者无论是躁狂发作或混合发作患者，按躁狂量表总分评估，其病情均得以显著缓解，临床整体印象－严重度（ＣＧＩ－Ｓ）和改善评分（ＣＧＩ－Ｉ）也同样显示出，该药组患者取得显著改善。按汉密尔顿抑郁量表评估，本品组的混合发作患者在量表总分方面取得改善。
该药的制剂技术专利保护直到２０１１年。按Ｈａｔｃｈ－Ｗａｘｍａｎ法,该药在美国市场上享有３年的市场独占期。预计２００５年第一季度该药可在美国上市。
该药先前名为ＳＰＤ４１７，还可用于治疗急性躁狂发作及Ｉ型双相情感障碍相关的混合发作。
