据中国医学论坛报讯 以色列Arber等报告,非类固醇类抗炎药(NSAID)依昔舒林可以显着促进散发性腺瘤性结肠息肉消退或缩小,但其毒副作用也较明显。[Gut2006,55(3):367]
在这项Ⅲ期临床研究中,基线时对患者进行结肠镜检查,如左侧结肠存在3~10mm的息肉,则进行标记、检测但不摘除。试验组每日口服依昔舒林200mg或400mg,对照组口服安慰剂。6个月后行乙状结肠镜检查,并记录息肉的变化;12个月后再次行结肠镜检查并摘除所有残余息肉。
结果显示,281例患者被纳入该研究,其中114例完成了随访。12个月后,依昔舒林400mg组的息肉直径平均缩小10mm,安慰剂组平均缩小4mm(P=0.03)。400mg组患者对治疗的反应率(54.6%)显著高于安慰剂组(30.2%),该组患者疾病的进展率较低,为6.1%,安慰剂组为27.9%。但依昔舒林400mg组患者的不良反应较多见,8.4%出现肝酶升高,14.7%出现腹痛,并且失访比例较高。
该研究提示,依昔舒林对散发性腺瘤性结肠息肉有化学性预防癌变的作用,但是也伴随明显的肝毒性和腹痛等不良反应。还需要进一步寻找不良反应更小的药物。
点评 依昔舒林等NSAID对结肠癌的化学预防作用很多年前已被认识到,但以往的研究多集中用于家族性息肉病。主要原因是NSAID的不良反应很常见,故难以在普通人群中常规使用。考虑到如此高的不良反应,NSAID暂时不应被推荐为结肠癌的化学预防药物。该研究虽然入选患者数量较少,随访时间短,但结肠息肉的直径有显著变化,故该研究的模型和方式可供参考。