据中国医学论坛报FDA消息,美国STAAR外科公司的置入式胶原聚合物人工晶体Vision ICL获得美国FDA批准。
这款人工晶体可被永久性置入眼球内虹膜和晶状体之间,通过使光线折射并聚焦于视网膜上达到矫正中度到重度近视的目的,患者无需借助眼镜或隐形眼镜改善远视力。由于患者眼球仍保留晶状体,所以这种人工晶体也被称为有晶体眼眼内接触镜。
根据设计,Vision ICL可用于视力稳定、无其他眼病的成人眼球,适应证包括:矫正-3D到-15D屈亮度、散光≤2.5D的近视;减轻-15D到-20D屈光度、散光≤2.5D的近视;患者年龄21~45岁、眼前房深度≥3.0mm并且晶体置入前1年内屈光度变化稳定在0.5D之内。禁忌证有:眼前房深度<3.0mm;前房角低于Ⅱ级;妊娠或哺乳期;未达到规定最小内皮细胞密度。
