我国批准PEG-IFN治慢性乙肝

时间
2005-06-21

据中国医药报讯 继今年2月欧盟批准罗氏公司研发的聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)治疗慢性乙肝后,日前,我国国家食品药品监督管理局批准了该药用于治疗慢性乙肝。

批准一直用于丙肝治疗的PEG-IFN用于慢性乙肝的治疗,基于一项大型临床研究的结果。该研究覆盖19个国家(包括我国)的1500余名乙肝患者,试验对象包括e抗原阳性和e抗原阴性的患者。其中两项大型的国际Ⅲ期临床试验结果证实,PEG-IFN治疗组比拉米夫定治疗组获得更高的持续疗效,研究还证实两者联合疗效并不优于PEG-IFN单药治疗。最近在第40届欧洲肝病年会上发表的长期随访研究结果证实,PEG-IFN治疗乙肝有效的患者在治疗结束后至少1年内能继续维持有效,可作为治疗慢性乙肝的一线用药。

据悉,美国食品药品管理局(FDA)也于今年5月批准了该药用于慢性乙肝的治疗。