唐祖宣 河南省邓州市中医院
新医改意见和实施方案，体现了党中央、国务院中西医并重的方针，标志着中医药切实被纳入医药卫生的操作层面。当前，我们在贯彻落实建议意见的过程中，应当把恢复并加强中医院制剂室建设列入议事日程。
中医院制剂室的现状
1986年国家中医管理局成立后，各个县成立了中医院，相继成立了制剂室，把几千年来我们祖先留下的传统方和老中医手中的经验方制成膏、丹、丸、散在医院内销售，实有“简、便、廉、验”的特点，为群众的防病治病做出了贡献。
但现行制度下，医院中药制剂的申报成本过高，审批标准不科学，极大地限制了中医药为老百姓服务的手段和能力。据统计，我国80%以上的县级制剂室在国家食品药品监督管理局成立后相继被关停，致使一些老中医的祖传秘方、经验方以及在民间的土单验方不能应用于临床。
1．审批手续繁琐，费用太高
每上报一种药品，都必须到省一级批准，从办手续到省级批准需花费几万元甚至十几万元，每个县的中医院都有很多品种，都上报导致花费巨额资金。同时上级审批部门对医院制剂室的要求几乎是企业标准的翻版，需要高额投入才能通过评审。不难设想，医院在市场杠杆的制约和行政部门的重压下，是否会继续为了病人的利益，投入大量精力、财力、人力去生产价格低廉、用量有限的中药制剂。于是导致一些中医机构放弃了医院的中药制剂，中医的特色与优势日渐弱化。
2．按西医标准审批中药
我国现行的《药品管理法》，是参照西方特别是美国对工业化生产的化学药品的管理办法制定的，忽略了中医药科学的规律和特性，逐步导致用西药的标准来衡量评审中药，已经造成严重后果。该法第二十五条对医疗机构配制的制剂规定，应当是本市场上没有供应的品种，经省级药品监督管理部门批准，必须按照规定进行质量检验；医师处方在本医疗机构使用。这看似简单的规定，实际上牢牢卡住了中药制剂的喉咙。由于审批是按照西药标准评定，导致中药制剂提供的繁杂资料超过西药。
中医院制剂室是中医医疗行为中不可缺少的环节
1.中医院制剂室是中成药生产、发展的摇蓝
古代医家在长期的临床实践中，创造了丰富多彩的传统剂型，除汤剂外，还有膏剂、散剂、丸剂、酒剂、茶剂、露剂、锭剂、条剂、线剂、擦剂、拴剂。这些剂型都是根据临床需要，自己亲自从中药炮制、加工制做成膏、丸、丹、散。在制作过程中，常常根据临床经验对药物用量、比例、火候进行调配。随着社会分工的细化，逐渐在大的药店诊所培养专门的药品加工人员，但始终离不开掌握绝技的中医师的亲自指导。解放后，随着各地中医院的成立，一些老中医主动把自己的秘方、验方贡献出来，在中医院制剂室里自己加工，但其中的关键环节、核心技术还是由这些老中医掌握的。因为各地的气候、人的体质和疾病的发病情况不同，这些中药制剂的使用范围也仅限于本院、本地区的患者。
中药制剂不仅满足临床需要，同时又是新药的摇蓝。比如：复方丹参滴丸，我国治疗心脑血管疾病的首选用药，中国第一个通过美国FDA临床实验申请的中药制剂；三九胃泰冲剂，市场上畅销二十多年，有“胃药之王”的美誉，它们原本都出自中药制剂。可以说，中医院制剂室是中成药生产、发展的摇蓝。
2.中药成方验方已经过几千年临床实践检验，不能再用西医标准试验审批
祖国医药学伟大宝库，一是蕴藏在祖国医学文献中，二是掌握在有临床经验的老中医手中。例如云南白药，它的发明人是云南的屈焕章，这个药品对止血很有效。战争时期，日本人逼他交出配方，据说屈焕章到死也没有把方子交出来。如今，云南白药成为国家的保护药品，已发展到牙膏、喷雾剂、创可贴等制剂，这些制剂吸收了现代医药的科学技术和制剂的方法，按中医的特色随着现代科学技术的发展而为时代所运用。在日本，张仲景的方剂不经审批就能制成中药制剂使用于临床，而我们却非要再进行试验审批。中医药学经过几千年的人体试验得出的成果不予承认，而要在老鼠、兔子身上试验才承认，人的试验不如动物试验。这与中医的实际情况是不相符的。况且，人和动物对药物的反应是不同的。例如巴豆，人吃了以后有泻下作用，而老鼠吃后不但不泻，反而会增肥，故又名“肥鼠子”。
3.中医院制剂室体现了中医中药不能分家的特色
有一个儿科名中医，60年代，他配制的祖传秘方救治了很多患儿。后来他的儿子把这个方子申批新药，经过十余年的努力才获批准，但制成中成药后却卖不出去，为什么呢？同一方剂，剂型不同疗效也不同，老中医能根据患儿的病情选方遣药。这是中医与西医的一大不同点。老中医临床时间长，经验丰富，往往用之有效。所以，社会上才有“中医认人，西医认门”的说法。
由于人们受传统观念的影响，老中医手中的秘方很少外传，更不愿为制剂而把秘方给药检部门。我曾给几位老中医制了几批药，为了保密，他们还把药物粉碎后送过来。老中医掌握的医学典籍中的成方和祖传下来的秘方、经验方、民间存在的土单验方，不愿送给药检部门，但都乐意通过中医院制剂室生产出来为病人服务。
新医改的出台使中医院制剂室看到了生机
从七届人大开始，就不断有中医界的仁人志士提出关于不能按西医标准审批中医院制剂室，中医中药不能分家的建议，但是由于体制原因，有关部门始终没有给予满意的答复。新医改的出台使我们中医界看到了希望，也让我们对中医院制剂室的前景充满了信心。建议：1.恢复各级中医院的制剂室。2.尽快建立符合中医药科学规律的中药制剂审批办法和评审标准。3.将中药制剂的审批权限划归国家中医药管理局。
