中药注射剂不良反应比例远低于非中药注射剂
本报讯 (记者樊丹)近年来,刺五加、双黄连等少数中药注射剂屡发不良反应事件,使中药注射剂遭受信任危机,大量中药注射剂产品从医院退出。对此,有关专家呼吁正确认识中药注射剂不良反应,重视和支持中药注射剂发展。这是记者从8月28日在京召开的“重视保护中药注射剂,促进民族医药大发展”研讨会上获悉的。
全国政协委员、国家中医药管理局对台港澳中医药交流合作中心主任王承德表示,与其他药物相比,中药注射剂并不是“高风险品种”。据四川省药品不良反应检测中心对2008年1月1日至10月20日病例报告表统计分析,发现中药注射剂与非中药注射剂不良反应的报告比为1.2∶8.8,在市场销售份额比例基本相同的条件下,中药注射剂不良反应发生率并不高于非中药注射剂。
“中药注射剂出现不良反应除了和原辅料、生产工艺以及质量控制存在问题有关以外,不可忽视的一个重要因素就是临床用药的不规范。”国家药典委员会委员、北京大学药学院教授屠鹏飞指出,中药有寒热温凉(四气)、辛甘酸苦咸(五味)和升降浮沉的特性,必须辨证使用。此外,要考虑合并用药时的配伍禁忌问题、患者个人体质问题(一般老年患者和过敏体质者发生率较高)以及滴注速度、剂量等等。目前中药注射剂很多在西医医院里使用,由于一些医生不懂得辨证施治,导致发生率更高,所以对西医加强中医药知识培训十分重要。
中药注射剂是我国特有的现代化中药新剂型,因其价格低廉、作用迅速、疗效可靠、生物利用度高等特点,被广泛应用于临床,发挥着不可替代的作用。目前,我国共有中药注射剂品种约140个,其中单味药注射剂75个,复方注射剂65个,共有300多家企业生产。
会上,其他政协委员和有关专家还就管理政策、上市中药再评价、中药科技创新等问题进行了交流和探讨。大家呼吁,重视保护中药注射剂,既要加强对中药注射剂的质量管理和标准建设,积极推行上市中药再评价工作,也要给中药注射剂一定的成长空间。同时,大力扶持中药注射剂发展,加大投入,集中优秀的科研人才多学科合作,研制拥有我国自主知识产权的一些重大疾病高效、速效、安全、可控的新中药注射剂,更好地造福人类。
此次会议由人民政协报社和江苏康缘药业联合主办。