明兴制药新法提高硝酸甘油注射液稳定性

时间
2005-04-26

据中国医药报讯 广州明兴制药有限公司的科研人员通过考察不同pH值的无水乙醇对硝酸甘油注射液稳定性的影响,发现无水乙醇中所含的碱性杂质可明显影响硝酸甘油注射液的稳定性。近期他们通过在生产中控制无水乙醇的pH值在5.90~6.88范围内,提高了硝酸甘油注射液的稳定性。

据研究人员介绍,硝酸甘油注射液主要由硝酸甘油和无水乙醇配制而成。在储存过程中,常出现硝酸甘油含量下降的问题。

研究发现,当无水乙醇中的碱性杂质含量较高时,所配制的硝酸甘油注射液稳定性较差,碱性杂质的存在可加速硝酸甘油的降解;当无水乙醇中碱性杂质的含量较低时,所配制的硝酸甘油注射液稳定性较好。