为医药工业发展创造良好氛围 江苏省各级药监部门强化服务促进全省向医药强省迈进
2003年11月06日
江苏省各级药监部门紧紧围绕促进全省由医药大省向医药强省转变的目标,采取切实措施,促进医药工业继续保持健康发展势头。据江苏省经贸部门的最新统计资料表明:今年前三个季度,该省医药工业产品销售收入、利税总额、利润总额主要指标均比去年同期大幅度增长。其中,产品销售收入累计实现250.19亿元,比去年同期增长26%;利税总额累计实现43.47亿元,比去年同期增长35%;利润总额累计实现25.88亿元,比去年同期增长49%。
以优质服务创造良好的投资环境,为招商引资发展医药工业铺路。为掌握外企动态,他们注重加强调查研究,并通过召开座谈会、走访企业等形式主动了解外企的需求,从而提供有的放矢的服务。仅无锡市今年前三个季度就通过招商引资促成10家外资和国内制药企业在该市落户,总投资逾10亿元。目前,无锡市已形成新区医药工业园、马山生物医药工业园和惠山生命科技园三个制药企业密集区,并成为江苏医药产业投资最活跃的地区之一。苏州市一批国际知名的医药工业企业如葛兰素史克、礼来、普强、百特等纷纷落户苏州,外企占全市医药工业销售收入的50%以上。
通过指导,加快企业实施GMP步伐。江苏省各级药监部门不断加大帮促力度,主动上门服务,对尚未启动GMP认证的企业,分门别类地予以指导,凡是有条件的,都督促其尽早实施改造并申报认证,努力促进全省医药经济持续快速健康发展。截至9月底,全省已有160家药品生产企业、553个剂型通过GMP认证,分别占应实施认证企业和剂型的51%和43%;累计获得GMP证书265张,证书数量继续居全国首位。
深化行政审批改革,支持企业搞好新药研发。江苏省新药研发一直居全国领先地位,今年以来,江苏省药监局共向国家食品药品监督管理局上报新药临床和生产品种申请500个,并进一步规范了新药研发的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序,提高了申报质量和上报速度。他们还鼓励有关企业加大新药研发的资金投入力度。扬子江药业集团今年以来就已累计投入数亿元进行新药研发,先后申报国家新药13个,投入生产新品种14个,拥有自主知识产权的1个国家一类新药和3个国家二类新药已进入临床前研究阶段,有力地促进了生产经营和发展,为完成全年目标打下了坚实的基础。