把企业的弱项当作我们工作的重点 太原市药监局举办专项培训班帮促企业实施GMP改造
2004年05月25日
据中国医药报山西讯5月12日一大早，太原市39家制药企业的180余名化学制剂生产人员齐聚山西省图书馆多功能厅，参加由太原市药监局举办的药品生产企业GMP培训课程班。这是太原市药监局为进一步加强对药品生产的监督管理，帮助全市药品生产企业进行GMP改造，针对药品生产企业的企业负责人、生产管理人员、质量管理人员、制剂生产人员等不同类别的企业人员，量身定制的培训课程。
组织开展专项培训，起源于3月初的一个群众举报。3月初，有群众向太原市药监局举报，某制药企业存在较为严重的生产质量问题，该局接到举报后立即进行调查核实，并举一反三，立即在全辖区展开了有针对性的药品生产企业专项检查。在检查中该局发现，不少企业都存在质量管理松懈的现象。针对这些问题，一方面，太原市药监局向全辖区制药企业下发了《关于加强药品生产企业质量管理的紧急通知》，将检查中发现的问题和问题企业一并进行通报；另一方面，他们提出必须加强培训，全面提高制药企业人员素质。经过认真准备和周密安排，太原市药监局根据生产企业特点，有针对性地开设了企业法人负责人、质量管理人员、质量控制人员等多个培训班，聘请省内多年从事GMP认证改造工作和具有丰富实践经验的GMP认证检查员等专家进行授课，以确保培训效果。山西省药监局也高度重视太原市药监局组织的这一培训工作，省药监局副局长任晋斌还专门为企业法人负责人讲授了质量管理和药品法律法规课。
