第一步:明确企业本身的需要
如治疗领域的临床试验专家、临床试验方案设计者、统计专家、临床试验管理者和督察员或临床试验报告撰写者。
第二步:确定需要CRO何种帮助
不同治疗领域临床研究经验、与某一治疗领域重要专家的关系、有效组织和督察临床试验、方案设计、报告撰写和数据处理/统计等。
第三步:选择合作对象
根据了解的情况,向三家CRO公司索要竞标书。该标书应提供其资质情况、竞标优势,以进行综合评估。
第四步:综合利弊,做出决定
重点考虑CRO机构人员资质,费用,应签署清晰、规范、明确双方责任的合同。