潜在市容接近50亿前列腺增生药物市场酝酿变局

时间
2003-12-02

前列腺增生(BPH)是中老年男性常见疾病,其发病率随年龄增长而递增。随着我国人民生活水平不断提高,平均寿命显着增长,发病人数也相应增多,目前我国前列腺增生患者总数在1300万人左右。前列腺增生的患者只有在症状严重时才需要手术治疗,大多数患者一般都采取长期服药治疗。从目前的销售情况来看,前列腺增生用药主要以医院用药为主,其整体市场的容量非常大,潜在市场容量接近50亿元,而现在前列腺实际用药的总体销售额为10亿元,市场仍有较大的增长空间。

在药物选择上,目前国内治疗前列腺药物有几十种,但主要为三大类,分别是α受体阻断剂、5α还原酶抑制剂和中草药提取物。其中以非那雄胺为代表的5α还原酶抑制剂市场份额最大。国内主要前列腺增生用药的近期市场份额如下(如图1所示),受市场总体因素的影响,该类药物近期市场变化不大。

前列腺增生治疗药物主要有以下几种:

坦索罗辛(Tamsulosin):是第一个针对前列腺增生疾病的长效α1A肾上腺能受体阻滞剂,由日本山之内制药公司开发,商品名为哈乐(Harnal),于1996年投放中国市场,现已进入国家基本药物目录。山之内公司的哈乐占坦索罗辛市场份额的99%。广西梧州惠达药厂也生产该药,剂型为片剂,占坦索罗辛市场份额1%左右。

坦索罗辛1999年在全国用药销售金额单品种排名为第202位,随着销售额稳步增长,2000年、2001年和2002年分别上升为175位、129位和120位。坦索罗辛的零售价为88元/盒,每日服用的单价为8.8元,属于高价位前列腺增生用药。其近年用药金额和市场份额(14城市医院抽样数据)如下(如表1、图2所示)。

特拉唑嗪(Terazosin):为第二代α肾上腺能受体阻滞剂。该药的另一个适应症是高血压,因此是前列腺增生并伴有高血压疾病患者的首选药物,现已进入国家医疗保险用药目录。该药近年来在前列腺增生用药市场占有重要地位,近两年总体市场占有率为12%。该药由美国雅培制药公司开发,商品名高特灵,零售价134.6元/盒,每日服用的单价为9.6元。国内主要生产厂家有海南绿岛、北京第二制药和天津新华制药等,国产品每日服用的费用为5元左右。

特拉唑嗪的同类产品有酚苄明(Phenoxybenzamine)片,为第一代非选择性α肾上腺能受体阻滞剂,消费对象以低端消费者为主;阿夫唑嗪(Alfuzosin)片,为第二代短效选择性α1肾上腺能受体阻滞剂,由杭州圣诺菲民生公司生产,该药因半衰期短,每天需多次服用;多沙唑嗪(Doxazosin)控释片,为第二代长效选择性α1肾上腺能受体阻滞剂,由辉瑞公司开发,国内有杭州康恩贝制药、广东康美药业等生产。

非那雄胺(Finasteride):是市场上第一个5α还原酶抑制剂。相对于其他α肾上腺能受体阻滞剂,该药起效慢,一般要服药6个月后才有显著效果。非那雄胺由默沙东开发,1993年进入中国市场,商品名保列治。由于其先入为主以及在医保报销范围内等因素的影响,该药在近几年的前列腺增生用药市场中高居榜首,占市场份额40%以上,且其销售额仍在逐年增长。该药零售价为92.8元/盒,每日服用的单价为9.28元。

依立雄胺(Epristeride):是新型的竞争性5α还原酶抑制剂。在国外,格兰素史克公司最先将该药做到Ⅱ期临床试验阶段;中国药科大学和江苏联环制药厂在国内抢先将该药注册为一类新药,商品名为爱普列特,并于1999年8月获得原料药及片剂的新药证书。该药上市后销量增长迅速(如图3所示)。作为一个有潜力的品种,其今后的走势仍值得关注。该产品的零售价为43.7元/盒,每日单价8.74元。

目前该药的同类品种还有度他雄胺(Dutasteride),由格兰素史克公司开发,2002年11月在美国和欧洲上市。与非那雄胺相比,度他雄胺的半衰期更长,药物起效时间更快,也许本品会在将来对非那雄胺的市场造成冲击。

氟他胺(Flutamide):该药副作用明显,在临床上逐渐转向用于前列腺癌的治疗。

舍尼通(Prostat):是一种天然药物,由南京美瑞制药公司生产。但近年来该药市场份额不断萎缩,已从17%降到13%,其市场主要被非那雄胺和坦索罗辛瓜分。据分析,这主要是因为该品未列入医疗保险用药目录所致。目前舍尼通市场零售价58元/盒,每日最大服用单价8.29元。

前列康:也是一种纯天然药物,因价格便宜,销售量很大,但销售金额却不大。该药由于疗效有限,在销售策略上似乎更多地针对低端消费者,其生产厂家为浙江康恩贝,零售价11元/盒,每日单价1.98元。

其他对前列腺增生有较好治疗作用的产品还有前列通、通尿灵、护前列、伯泌松等。另外,黄酮哌酯、腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶抑制剂对泌尿生殖系统平滑肌具有选择性的解痉止痛作用,在临床中也常用于前列腺增生的治疗。

从前列腺增生用药市场总体走势图(如图4所示)可以看出,今年上半年,虽然受整个医药市场波动的影响,前列腺用药销售额出现微降,但整体市场仍在稳步上扬。

上述分析表明,各类前列腺增生类药物的市场走势与药价关系密切。但随着我国人民生活水平的普遍提高,加之老龄化社会已经逐步显现,前列腺增生患者在不断增加,并且个体用药金额也会逐渐增加。因此,目前前列腺增生用药的市场格局必将随着时间的推移而发生变化。

图1:2003年上半年前列腺增生主要治疗药物所占市场份额

图2:2000~2003年上半年坦索罗辛市场份额和销售金额走势

图3:爱普列特近几年销售变化曲线

图4:前列腺增生用药总体销售变化曲线

图5:坦索罗辛近四年来的销售情况