替比夫定在瑞士获得批准

治疗慢性乙肝新方法 替比夫定在瑞士获得批准

据科技日报讯（宋欣荣）将用于全球3亿5千万慢性乙型肝炎患者的治疗的Sebivo(替比夫定)，作为一种新型慢性乙型肝炎治疗药物，9月21日，在瑞士获得了批准。与拉米夫定相比，Sebivo(替比夫定)能更迅速、更显着地抑制病毒。据悉，GLOBE研究是Sebivo(替比夫定)获得批准的依据，该研究是迄今为止规模最大的一项治疗慢性乙型肝炎的全球性注册研究。

这项重要的审批获准不仅使瑞士患者能够得到创新的治疗方法，而且还将支持Sebivo(替比夫定)得到更广泛的注册批准。全球100多个国家在等待该药得到公司总部所在国家的批准，以此作为当地监管部门审批的参考。

研究显示Sebivo（替比夫定）能有效地抑制乙型肝炎病毒的复制，每日口服一次，每次一片，可和（或不和）食物同服。

全球大约有3亿5千万患者感染慢性乙型肝炎病毒,这是一种损伤肝脏的病毒，并且比人类免疫缺陷病毒（HIV）的传染性高出50至100倍。乙型肝炎病毒能够引起慢性终生感染，导致严重的肝脏疾病，包括肝硬化、肝癌或肝衰竭，及死亡。乙型肝炎是致癌的第二大最常见原因，仅次于抽烟，全球每年大约有120万患者死于乙型肝炎相关的慢性肝脏疾病。

“我们致力于帮助医生为慢性乙型肝炎患者提供更好的治疗，瑞士的批准使我们迈出了实现该目标的重要一步，”诺华制药有限公司感染和移植免疫事业部总监GiacomodiNepi先生说，“该项批准不仅使Sebivo（替比夫定）能够在瑞士上市，而且还推动了许多首先需要得到瑞士批准的国家的审批进程。”

据了解，2005年底，诺华公司向美国和欧洲药品监管部门（即美国的FDA和欧盟的E鄄MEA）递交了Sebivo（替比夫定）的注册申请。2006年第一季度，诺华公司又向中国国家食品药品监督管理局（SFDA）递交了Sebivo（替比夫定）注册申请。在美国，诺华公司正在进行替比夫定不同商标的商讨。