辉瑞表示尚无计划召回“西乐葆”

时间
2004-12-22

据新华社北京12月22日电(记者张晓松)尽管美国国立癌症研究所有关临床研究结果显示,服用塞来昔布(商品名“西乐葆”)的患者发生心血管疾病的危险性有可能增加,但药品生产企业辉瑞制药有限公司仍然表示,没有召回“西乐葆”的计划。

记者21日从辉瑞制药有限公司了解到,17日,美国国立癌症研究所和辉瑞公司报告了两项服用高剂量塞来昔布预防结直肠癌超过两年的长期研究的新消息,其中一项研究为腺瘤预防研究,结果显示,服用塞来昔布的心血管风险是安慰剂组的2.5到3.4倍;第二项研究为散发性腺瘤息肉预防研究,结果显示,服用塞来昔布的心血管风险与安慰剂组相比没有差异。辉瑞公司认为,第一项研究与第二项研究的结果并不一致,与塞来昔布上市以来的所有历史数据结果也不一致。因此,他们没有召回“西乐葆”的计划。

辉瑞公司表示,目前,塞来昔布在被以最小有效剂量服用时,仍然是骨关节炎、类风湿关节炎的治疗选择之一。医生在评估骨关节炎、类风湿关节炎患者应用塞来昔布的风险利益比时,应该考虑的因素包括:有关高剂量、长期应用塞来昔布的新信息,已有的研究数据,以及其他治疗方案的风险。辉瑞公司建议,医生在选择关节炎和疼痛治疗药物时,可以考虑其他的治疗选择。

塞来昔布是西布类非甾体抗炎药,临床上主要用于骨关节炎、类风湿关节炎的治疗及家族性腺瘤息肉的辅助治疗,1998年获准在美国上市。2000年9月,国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药有限公司的塞来昔布进口分装并在我国上市。截至目前,塞来昔布已获准在72个国家(地区)上市销售。