FDA暂时批准以色列卡维地洛非专利药申请

时间
2004-06-17

据新华社北京6月16日电 以色列Teva制药公司日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)暂时批准了该公司卡维地洛(Carvedilol)3.125mg,6.25mg,12.5mg和25mg片剂的简化新药申请。

该药是葛兰素史克公司专利药Coreg(R)的仿制药,最终批准要等到2007年3月Coreg(R)的5号专利保护到期以后进行。

卡维地洛用来治疗心脏功能衰竭和高血压的药物,Coreg(R)的年销售额大概为6.7亿美元。