据中国医药报讯 根据发布在7月刊《美国肾脏病学会杂志》上的消息称,一项大型的注册研究结果证实,肾脏移植患者使用抗排异药物西罗莫司可能会增加罹患糖尿病的风险。加拿大温哥华大不列颠哥伦比亚大学的JohnS.Gill博士声明:发生糖尿病的肾移植术后患者的死亡率和发生急性排异反应的死亡率几乎是一样的。
因为之前有一个单中心的研究证实西罗莫司有诱发糖尿病的可能,但是未经大型临床试验证实,因此JohnS.Gill博士利用美国肾脏数据系统1995~2003年的数据进行了研究,其中包含20124名进行了第一次肾脏移植的患者,这其中约有2600名患者联用西罗莫司和其他种类的抗排异药。
结果显示,3年内新发糖尿病的累计风险最高的是西罗莫司联合环孢素A(21.9%)及西罗莫司联合他克莫司(21.5%),西罗莫司联合霉酚酸酯或硫唑嘌呤的3年风险大概是17.8%。对比之下,以他克莫司和霉酚酸酯/硫唑嘌呤治疗发生的3年风险是19.0%;环孢素A联合霉酚酸酯/硫唑嘌呤治疗的风险最低,是15.6%。
在对多个混淆因素进行调整之后,包括激素使用情况及移植后一年内发生急性排异反应,结果证实,与对照组比较(比如使用环孢素A或霉酚酸酯/硫唑嘌呤),使用包括西罗莫司在内的任何联合方案都会导致糖尿病的新发病率上升,风险比是1.36~1.66。
Gill的团队在总结中称:鉴于新发糖尿病是移植预后的一个重要决定因素,以及目前西罗莫司在胰腺和胰岛移植中的广泛使用,应该进行前瞻性研究或是对现有试验进行meta分析,以期证实本研究的结果。