据科技日报北京3月28日电 由国内顶尖研发机构和12家权威医院组成的瑞替普酶(瑞通立)临床研究协作组,共同开展的国产第三代静脉溶栓药物———瑞通立今天正式上市。记者从临床研究总结暨上市发布会上获悉,瑞通立不仅将结束国内静脉溶栓药物高端产品依赖进口的局面,而且由于可靠的安全性及优异的性价比,可以改善目前临床静脉溶栓用药结构,促进国内急性心肌梗死静脉溶栓治疗水平迅速提高。
据研究组组长、国家重点学科心血管内科负责人、北京大学人民医院教授胡大一介绍,瑞通立是治疗急性心肌梗死疾病安全、有效、方便的溶栓药物,是关键时刻救命的药物。由于它不需要根据体重调节剂量,只需静脉推注,甚至可以开展院前溶栓治疗,在救护车上就可以给药,使患者能够及早得到抢救。同时由于国产化所带来的价格优势,很适合不具备手术条件的基层医院,非常符合中国国情。
北京大学第一医院教授刘梅林在随后的学术报告中指出,急性心肌梗死患者在极早期的溶栓治疗,相对于急诊经皮冠脉介入(PCI)治疗更有优势,因为血管闭塞后2—3小时内达到血管再通,可以大大缩小梗塞范围,而PCI很难达到。
目前,国外已经由第一代溶栓药过渡到第二代,并开始大规模使用第三代静脉溶栓药物,但高昂的价格让国内患者望而却步。山东东阿阿胶有限公司总经理秦玉峰介绍,他们正是针对这一需求,从1998年开始整合国内研发机构,立项开展了瑞通立的研发,终于在2008年2月通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证,瑞通立产品成功上市。