据中国医学论坛报讯 欧洲药品管理局(EMEA)近日发布公告称,其收到加柏(Guerbet)公司的正式通知,Guerbet公司决定将磁共振对比剂Sinerem撤出欧洲市场。
Sinerem是一种由右旋糖酐和枸橼酸钠稳定的超顺磁性三氧化二铁毫微粒,多用于旨在评估骨盆转移瘤的磁共振淋巴结造影。EMEA于2006年10月份批准Sinerem在欧洲上市。
加柏公司在其正式通知中指出,将Sinerem撤出欧洲市场基于EMEA人用药物委员会(CHMP)的考虑,因为CHMP发现一项重要的评估药物效益和危险的研究未显示出Sinerem具有较好效益。
