据中国医药报新加坡讯 记者朱国旺报道11月15日,最大的跨国抗菌药物试验——GIANT研究的最新数据分析结果在新加坡公布。研究结果显示,亚太地区慢性支气管炎急性发作(AECB)患者的早期诊断率较低;新型抗菌药物盐酸莫西沙星(拜复乐)治疗AECB的效果和安全性均优于以往的抗菌药物治疗方案。
GIANT研究于2004年2月启动,是首个对AECB进展的全过程及对抗菌药物治疗AECB的长期效益进行评估的全球性试验。GIANT研究中,共有47000多名慢性支气管炎患者的数据可供分析,其中约28000名患者来自亚太地区。
由于吸烟及环境污染暴露等危险因素有增加趋势以及人类寿命的延长,慢性阻塞性肺病(COPD)在亚太地区的发病率极有可能升高,而该病患者通常是慢性支气管炎的潜在患者。因此,慢性支气管炎患者出现急性发作的可能性也会升高。GIANT研究显示,只有不足10%的亚太地区患者接受过肺活量测定(欧洲的这方面数据为34.6%,拉丁美洲为22.4%)。这表明,颇具价值的诊断工具——肺活量测定目前在全球的COPD诊断中并未得到充分利用。而早期诊断和适当治疗,可减轻COPD及AECB的不良后果。
此前的MOSAIC研究已显示,在AECB治疗中,与标准抗菌药物治疗方案比较,用盐酸莫西沙星治疗的患者更容易恢复到发作前的状态,使需要进一步接受抗菌药物治疗的比例降低了50%。GIANT研究的数据再次证实了上述结果。研究显示,应用盐酸莫西沙星可使亚太地区AECB患者因疾病症状导致日常生活受到影响的天数减少19%,因疾病症状导致睡眠障碍的时间减少约18%。
GIANT研究的主要参与者之一的西班牙巴塞罗那医院门诊肺病科高级研究员及胸科医生马克-米拉维利斯(Marc Miravitlles)博士说:“GIANT研究的结果显示,95.9%的医生将盐酸莫西沙星的疗效评价为非常好或良好,84.8%的医生认为它优于既往的治疗药物,80%以上用盐酸莫西沙星治疗的AECB患者感觉比既往用其他抗菌药物治疗病情好转更快。”