据中国医药报北京讯 日前，国家中医药管理局召开“十五”国家科技攻关计划部分中医研究课题成果汇报会，由科技部立项的“慢性乙型肝炎中医辨证规范及疗效研究”已顺利通过验收。该研究总结出慢性乙肝中西医结合治疗的优化方案，标志着中国首次对慢性乙肝单一病种展开的国家级中西医结合临床合作研究取得了重大进展。
我国慢性乙肝患者超过3000万。在以往的乙型肝炎治疗方案中，中医和西医治疗各有优势与不足，而实践发现，中西医结合治疗方案效果明显，但缺乏严格按照循证医学原则进行的临床研究，严重制约了中西医结合治疗方案在临床中的广泛应用。
此次研究共有北京中医药大学东直门医院、解放军302医院、北京地坛医院、上海中医药大学曙光医院等10家医院参加，采用随机、双盲、对照、多中心临床研究方法，总参加病例为320例。该研究由国家中医药管理局在南京设立监控中心，进行全程动态网络监控，引入第三方对研究进行质量控制，并由北京大学第三临床医学院临床流行病中心及清华大学自动化系信息处理研究所进行统计学处理，在多学科共同努力下，最终建立了慢性乙型肝炎中西医结合治疗优化方案。
该研究以核苷类药物（拉米夫定）及中药双虎清肝颗粒及益气解郁中药为联合治疗药物。临床研究结果显示：联合治疗组与单用西药的对照组的HBeAg（乙肝病毒e抗原）阴转率分别为37.9%和28.3%；提高HBeAg/HBeAb（乙肝病毒e抗原/e抗体）血清转换分别为28.0%和17.7%；HBVD鄄NA（乙肝病毒DNA）阴转率在24周和48周时分别为75.5%、68.8%及57.1%、55.8%；降低拉米夫定耐药变异分别为22.5%和13.6%；在转氨酶（ALT）复常率方面，9个月时两组有显著性差异，优化方案具有优势。同时在改善患者症状（口苦、食欲不振、大便稀溏、烦躁易怒、失眠）方面也有明显优势。
中国工程院院士、中国中西医结合学会副会长张伯礼在课题验收时指出，该课题兼顾中医、西医两大理论体系，遵循循证医学理论，采用第三方独立监督，确保了研究成果的严谨性与可重复性，为中医药在我国慢性乙肝的治疗、科研等方面进行了有意义的探索。
