据科技日报讯(吴延华)东阿阿胶股份公司承担的国家火炬计划项目溶解治疗血栓的新药瑞通立,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的国家新药证书和生产批准文号。
瑞通立可用于治疗因堵塞冠状动脉引起心肌梗塞及急性心肌梗塞患者。经北京大学人民医院等12家医院临床试验证实,瑞通立具有起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用小、使用方便等特点。
瑞通立是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,是第三代溶解血栓的药物。其作用机理是,通过激活体内的纤溶酶原,变成有活性的纤溶酶,进而降解网状不溶性的纤维蛋白,也就是溶解血栓。据专家介绍,第一代溶栓产品是外源性蛋白质药物,在人体内产生免疫反应,病人只能用一次,第二代产品临床应用时一个治疗剂量要用2套输液器和1套输液泵,最少90分钟的分段加压输注,而瑞通立仅需2次共4分钟的简单静脉推注。
组织型纤溶酶原激酶是人体内含量极少的一种蛋白,有溶解血栓的作用。人体产生血栓时,需要补充该药物,促进血栓的溶解。因此需要采用基因工程技术克隆生产菌种,通过工业化的生产方式才能得到大量的这种药物蛋白,形成批量药品。改进后的药物具有在人体内的半衰期长、出血率低等优点,而成为最新一代溶栓药物。