文迪雅引发不良反应的报告数量大增

时间
2007-07-31

据中国医药报讯 据美国媒体7月15日报道,抗糖尿病药物文迪雅引发的心脏病等不良反应报告数量近来在美国出现大幅上升趋势。

1999年面世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂,适用于治疗2型糖尿病。美国食品药品管理局(FDA)今年5月曾发布安全警告,建议糖尿病患者慎用文迪雅,因为科研人员在5月21日出版的《新英格兰医学杂志》上发表研究报告说,这种畅销药物会大幅增加患者心脏病的发病率和死亡率。文迪雅的安全性因此受到医生和患者的密切关注。

统计显示,在发出安全警告后大约一个月内,FDA收到了357例文迪雅引发不良反应的报告,其中38例为死亡报告。而在今年1月和2月,FDA分别只收到50例和73例不良反应报告。这些不良反应轻到起水泡,重至心脏病猝死。

不过,FDA的药物专家认为,现在就得出文迪雅不安全的结论为时尚早。FDA将于7月30日举行有关文迪雅安全性的听证会。