据中国医学论坛报讯 美国FDA近日发出通告,在全国范围内召回3个批号的提纯枸橼酸咖啡因粉(TS0225、UK0821、V11203)。这些产品被召回是因为其被申诉效力不足。
枸橼酸咖啡因是大脑和呼吸兴奋剂,主要用于治疗早产儿特发性呼吸暂停。用上述效力不足产品的病儿咖啡因血浓度显着低于期望值。使用上述效力不足产品的复方制剂,可导致亚治疗水平的咖啡因血浓度,使病儿出现呼吸抑制。FDA告诫有关人员应检查库存,中止使用相关批号的产品。
据中国医学论坛报讯 美国FDA近日发出通告,在全国范围内召回3个批号的提纯枸橼酸咖啡因粉(TS0225、UK0821、V11203)。这些产品被召回是因为其被申诉效力不足。
枸橼酸咖啡因是大脑和呼吸兴奋剂,主要用于治疗早产儿特发性呼吸暂停。用上述效力不足产品的病儿咖啡因血浓度显着低于期望值。使用上述效力不足产品的复方制剂,可导致亚治疗水平的咖啡因血浓度,使病儿出现呼吸抑制。FDA告诫有关人员应检查库存,中止使用相关批号的产品。