据中国医学论坛报讯 美国FDA近日通告医务人员,利奈唑胺(linezolid)出现了新的安全问题,原因是最新的一项临床研究提示,其用于治疗血管内导管相关性血流感染时,患者死亡率高于其他抗生素组。
这项开放标签、随机临床研究共纳入726例血管内导管相关性血流感染(包括导管部位感染)患者,患者随机接受利奈唑胺、万古霉素、苯唑西林、双氯西林其中之一治疗。
结果发现,和另外3种抗生素相比,利奈唑胺组病人死亡风险增加;死亡率与病原菌种类有关,革兰阴性菌感染者接受利奈唑胺治疗时有较高的死亡率(26.7%对9.1%),革兰阴性与阳性菌混合感染者及入组时无感染者死亡率是对照组的2倍(分别为34.8%对17.9%;26.3%对13.0%),而革兰阳性菌感染者死亡率并不增高(16.7%对17.2%)。
利奈唑胺已被FDA批准的适应证包括:耐万古霉素的粪肠球菌感染、不伴骨髓炎的复杂皮肤/软组织感染(包括糖尿病足感染)、单纯皮肤/软组织感染、社区或医院获得性肺炎。
FDA提醒医务工作者,利奈唑胺未获批准用于导管相关性血流感染、导管部位感染或革兰阴性菌感染。一旦确诊或怀疑病人为革兰阴性菌感染,应立即给予其他合适的抗生素治疗。
