据中国医药报讯 近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了葛兰素史克公司的一种新的靶向抗癌治疗药物Tykerb(lapatinib)上市。该药与抗癌药物卡培他滨（Cape-citabine）联合用于治疗晚期HER2阳型乳癌患者。
Tykerb是一种新的化学分子实体，属于激酶抑制剂。与已批准上市的人源化单克隆抗体药物曲妥珠单抗（Herceptin）作用机制不同，Tykerb对曾经使用曲妥珠单抗治疗，而且效果不明显的部分HER2阳性乳癌患者有效。
支持Tykerb批准的随机临床试验表明：对400名HER2阳性晚期或转移性乳癌妇女试验中，一半患者使用Tykerb+卡培他滨，另一半只使用卡培他滨治疗，前者的治疗效果在统计学上比后者有显著改善，肿瘤应答率较高（24%比14%）。但患者生存率提高的资料尚不成熟。
目前已知与Tykerb相关的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、皮疹和手足综合征，还包括麻木、麻刺感、红、肿及手足不适。少部分患者有心功能一般性可逆性下降（可以导致呼吸短促）。
