《全国药品流通行业发展规划纲要》专家谈
本报记者 张东风
《纲要》在主要任务中提出:“构建全国药品市场数据、电子监管等信息平台,引导产业发展,实现药品从生产、流通到使用全过程的信息共享和反馈追溯机制。”
《纲要》提出“建立中药统一编码、中药材商品等级等相关标准体系”,都是为溯源配套的,有利于质量把关,保障药品质量安全。
《纲要》提出了“建立直报企业和行业主管部门及有关方面共同参与的全国药品流通行业统计制度与网上报送平台,及时掌握行业运行和发展的全面信息,辅助政府决策,引导行业发展”的建设任务。
《纲要》虽提出“发展现代医药物流,提高药品流通效率”,但没有单独提到中药的物流,尽管现有的物流不适合中药材。
5月5日,新中国成立以来首个药品流通行业的“十二五”发展规划纲要《全国药品流通行业发展规划纲要》(以下简称《纲要》)正式发布。提出了建立健全药品供应保障体系,发展药品现代物流和连锁经营等发展思路。为了了解《纲要》在“十二五”期间或将对中药流通行业带来哪些影响和转变,记者采访了商务部市场秩序司和中国中药协会有关专家,对涉及中药流通的具体问题进行了解读。
《纲要》:共性问题集中体现,中药没有单独列出
多年来,包括中药在内的药品流通行业缺乏发展规划和政策引导,加之受到体制机制等因素的影响,行业发展存在很多问题。《纲要》的出台为中药流通的发展指明了方向,并会带来深刻的影响。
但在记者通读整个《纲要》之后,感觉明确提到中药的相关内容并不多。对于这一点,参加了《纲要》整个讨论制订过程的中国中药协会执行副会长王瑛告诉记者,一直以来,在生物产业等大的国家发展规划里,中药行业的话语权很有限。我们确实提出了很多的建议,但很遗憾没有写进去或没有单独提出。但一些共性的内容都在《纲要》中体现了,尽管针对中药特性的方面没有展开那么多。
如《纲要》在主要任务中提出:“构建全国药品市场数据、电子监管等信息平台,引导产业发展,实现药品从生产、流通到使用全过程的信息共享和反馈追溯机制。”这里面就涵盖了我们提出的中药溯源的内容。
另如,《纲要》对于饮片没有明确提到,但在调整行业结构,完善药品流通体系的任务中也提出了“发展特色经营,支持老字号药店在保持传统优势的基础上创新发展”。我们提出的支持中药老字号特色经营涵盖在其中了。再如,《纲要》提出,“整顿规范中药材市场,加强有害物质残留和质量检验”。这方面,市场上需要加强检验的不只这些,并没有都写进去。王瑛向记者作了上述解释。
中药材将统一编码、划分等级,建立中药追溯机制
中药材既是农副产品又是药品,主要是个体经营,存在掺杂使假的老问题,业内一直在呼吁建立中药追溯机制。此次《纲要》提出“建立中药统一编码、中药材商品等级等相关标准体系”,都是为溯源配套的。王瑛说。
王瑛告诉记者,中药统一编码工作是由中药协会配合商务部承担的,已经启动。协会组织了行业内中药大企业、药材市场、科研单位等共同参与,产学研结合。此工作将先试点,拿出初步方案,再在行业内征求意见,在“十二五”期间将逐步进行,但完成期限还没有确定。王瑛透露,目前,四川搞的溯源试点已向商务部打了报告,正在审批中。
关于中药材等级,在记者印象中,药材圈内有统货、一等、二等、三等、四等……王瑛告诉记者,这些所谓等级都是民间的。在交易中,有按统货的,有按民间自己认定等级的,有市场交易双方自己定的,最早还有地方定的等级,但现在没有了,都成统货了。政府部门多年来也没有进行这项工作。所以,我们提出,中药材商品等级要重新制定,如部颁标准、行业标准或国家标准。这项工作已列入了规划,目前还没有开始。
那么,中药材商品划分等级有何好处?王瑛说,按质论价,优质优价。有利于质量把关,保障药品质量安全。不分等级,就不会有以质论价、优质优价政策。药品价格的一再压低,造成了原料越用等级越低的现象。
现在成药一个劲地降价,原料一个劲地涨价,药企叫苦不迭。扛不住的企业,有的只能降低原料等级,该用一等的改用二等,该用二等的改用三等,甚至一些工厂投料都用下脚料。而这正是当前中药正规大企业与小企业在药品招标中价格竞争的关键。
王瑛表示,现在“十二五”规划有了,表明政府要负责做这件事了。去年商务部就此做了大量调研,我们都参加了,并提了很多建议,找到一些突破点。协会希望能够牵头来做中药材商品等级的标准。
结束没有统计数据的现状,建立市场运行信息监测、预警体系
《纲要》提出,“建立中成药、中药材重点品种的市场运行信息监测、预警体系”。
商务部市场秩序司副司长温再兴在接受记者采访时表示,长期以来药品流通行业管理弱化,行业基础建设十分欠缺。行业统计数据的全面性、权威性、准确性、及时性都没有很好的保障。
这方面,中药的情况亦如此。“计划经济时期,中药统计是层层汇总,现在没有这条线了。”王瑛说,中国中药协会一直在为此呼吁。
为此,《纲要》提出了“建立直报企业和行业主管部门及有关方面共同参与的全国药品流通行业统计制度与网上报送平台,及时掌握行业运行和发展的全面信息,辅助政府决策,引导行业发展”的建设任务。
王瑛告诉记者,商务部主管医药流通后,去年医药商业的统计工作从工信部移到了商务部,并已建立了自己的统计网络和直报系统,并委托医药商业协会做汇总工作。目前是采取流通企业直报,包括购进、销售、多少网点、销售额、效益等数据,恢复了行业统计的工作,包括成药、饮片和中药材。统计信息来源于医药公司和药材市场。至于重点品种将有多少种,王瑛表示“都还在设计中”。
王瑛说 ,只有建立了信息统计和监测,才可能进行中药的管理,最终实现预警。
建立符合中药特点的中药物流,实现中药战略储备
《纲要》提出,“发展现代医药物流,提高药品流通效率。”
谈到物流,王瑛一再强调,“中药的物流、仓储与西药不一样。西药是成箱的,很容易实现现代物流和电子化;但中药材易受潮、易生虫、不易保存,对物流、仓储的要求不同。中药材必须建立符合中药材、饮片特点的中药物流、仓储。”
王瑛对《纲要》里没有单独提到这点感到很无奈,表示今后协会还要不断呼吁。
比如,甘肃气候干燥,适合储存药材;而南方储存饮片就容易受潮变质。我们设想,在产地建立地产市场、地产药材储备,在集散市场也要建物流、仓储,通过电子商务、期货方式进行中药材交易,直接发货到需方,避免药材拉来拉去,也有利于稳定价格。王瑛说。
目前,医药物流正在社会上红火开展,各地都在争相建立大型物流企业,像九州通、中国医药集团等,已经出现过多的倾向。但是王瑛认为,“现有的物流不适合中药材。”
“但针对中药材的专业物流,国家没有扶持。”王瑛表示,如果政府适时总结,对已有的物流给予拔高和支持,逐步完善,中药物流将会有发展的空间。
对此,温再兴向记者解释,药品流通行业是市场化程度很高的行业,推动现代医药物流发展,主要是加强政府政策引导,引领行业发展的方向。政府不会大包大揽,拿钱做物流不可能,主要是发挥市场机制作用,靠市场竞争。同时也要采取一定的支持措施。
针对中药战略储备问题,在《纲要》中也有一句话的体现,“保障药品应急供应。建立中药材重点品种储备制度。”
王瑛告诉记者,目前中药储备和对中药材生产的扶持均归工信部管。由于历史上都是由商务部管理中药生产、销售、储备的,所以这里还有职能交叉尚未划清的问题。但商务部管理药品流通肯定要涉及中药储备。
中药储备具体会怎样做?温再兴说,中药材有季节性、波动性,如药材断档将影响到成药生产。中药材储备可能由政府部门或地方部门来建,也可能由大的市场来建。但什么时候做还没有时间表。
关于中药市场电子交易平台,目前各地也都正在自发地建设。王瑛说,将来商务部可能会对其进行规范和提升。这方面,商务部有专门的平台和专门的部门正在进行研究。
王瑛最后表示,中药协会有责任替行业呼吁,组织行业提出一些请求政府支持的项目,逐步解决行业存在问题。“十二五”期间,《纲要》提出的这些内容将会一个个细化、落地,对此她充满信心。