据科技日报讯 日前,我国人用禽流感疫苗I期临床研究获得理想结果的消息上了本报一版头条,而9月7日,世界权威医学杂志用自己的方式肯定了中国科学工作者成果的巨大价值———在英国出版的《柳叶刀》杂志发表了由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗I期临床研究结果论文,这意味着这一结果获得了全球业界的认同。
资料显示,《柳叶刀》杂志是有着181年历史的世界上最权威的医学期刊,该杂志发表的论文被认为能给医学界带来革新的高质量临床试验结果。
北京科兴公司与中国疾病预防控制中心合作研制的人用禽流感疫苗的I期临床研究于2006年6月初揭盲。揭盲结果显示用于试验的10ug剂量疫苗免疫效果最好,保护性抗体比率达78.3%%,达到欧盟制定的流感疫苗质量标准70%%。接种疫苗的受试者在试验中均未出现严重不良反应,根据血常规、血生化和尿常规检查结果,以及全身和局部不良反应观察结果表明,疫苗对人体是安全的。
据悉,此前,全球已有两个疫苗生产厂家在专业杂志上公开发表了人用禽流感疫苗临床研究结果。对这一第三支公开发表临床研究结果论文的中国人用禽流感疫苗,英国国家生物标准化及控制研究所NIBSC首席科学家JohnWood教授的评价是:这是一个非常令人满意的结果,显示了该疫苗在人体中的耐受性(安全性)良好,并且具有免疫原性,这同世界上其他国家正在研究的疫苗一样,或者甚至比他们的更好。
目前,北京科兴与中国疾病预防控制中心正在准备II期临床研究的申报工作。