据科技日报北京8月18日电“我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验，全部49位受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗受试者中产生了针对HIV的特意性细胞免疫反应。研究结果表明艾滋病疫苗具有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。填补了我国艾滋病疫苗临床研究的一大空白。”今天上午，在科技部举行的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局注册司负责人张伟发布了这一消息。
据该项目负责人、吉林大学孔维教授介绍，该艾滋病疫苗的临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意，伦理审查，随机双盲等规范化要求。
负责疫苗安全性评价的中国药品生物制品检定所所长桑国卫院士在会上说，I期临床试验的受试者共49名，均为18—50岁的健康成人。其中，男33人，女16人，分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，至2006年6月11日，全部受试者完成180天随访观察，每个受试者采集血样5到10次，共采集血样344份。检测结果表明：疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性作初步的评价。
科技部副部长刘燕华在发布会上指出，艾滋病疫苗I期临床试验的顺利完成，是我国艾滋病防治技术与产品科技攻关取得的一项标志性重大进展，表明了我国在生物技术原始创新方面已经具备了一定的国际竞争力。他表示科技部在“十一五”期间将进一步加大对艾滋病药物与疫苗研究的支持力度。
据悉，I期临床试验完成后，研究人员将尽快制订进一步的临床研究方案，待国家食品药品监督管理局批准后马上投入开展艾滋病疫苗的II期、III期研究工作。
