王赐华 湖南省湘乡市中医院
我国是中医药的原创发源地，中成药及制剂的门类与品种纷繁复杂，据初略统计，目前我国市售中成药有十几个门类、数千个品种，具体准确的数字恐怕谁也说不准。
在数以千计的中成药品种中，有古已有之者，如上清丸、六神丸、六味地黄丸、安宫牛黄丸、乌鸡白凤丸等，以其历史悠久，疗效可靠，因而使用频率较高，临床销量较大，且历久不衰；有的是建国后，尤其是改革开放后研制生产的，如急支糖浆、胃苏颗粒（冲剂）、心血康（胶囊）、速效救心丸等应用历史虽然不太长，但由于剂型或处方上有相对优势，且疗效确切、方便实用，临床应用较为广泛，深受众人喜爱；也有一部分是近几年或近十年来速成入市者，其中也不乏上乘佳品，可有一部分是急功近利者将中西药凑合到一起，组方不够严谨合理，研制不太科学严格，通过宣传炒作虽然也赢得过一些市场，因产品质量不过硬而只是红极一时，最终经不起临床考验而与市场告别。
中成药的快速发展，对中医药事业的发展壮大，对于广大人民群众的医疗保健事业，无疑是件好事，它既扩大人民群众的选择余地，也扩大了中医药在世界各地的影响，搭建了中医走向世界的平台。
我们也必须看到，中成药在国内的销售使用有些杂乱无章，处于“患者跟着广告走，医师跟着病人走”的不良现状。国产中成药在世界市场上所占的份额比例明显偏低，与中成药原创大国的地位很不相称，在很多领域甚至还不如周边中小国家做得好。出现这一局面，自然有多方面的原因，但其中最主要的因素，还是我国自身重视不够，做得不好。笔者以为，首要的任务是应建立定期评审、淘汰机制，使其有生有死、有进有出，优者存、劣者汰，形成良性循环。
建立中成药评审机制的必要性
中成药也是药，它既不是饮片，也不是原药。常言道：“是药三分毒”，就是说药物总有它的治疗作用和毒副作用，是药就不能按普通商品来对待和管理。
在过去一段时间里，我国对中成药的准入门槛较低，早几年高峰时期国家食品药品监管局一年批准生产的品种就有数百上千种，数量的过多过滥就有可能导致质量把关不严，随之而来的是药品不安全事件时有发生，当然这不全是中成药之过。由于中成药的准入机制与监管体系缺乏严谨的科学态度与严格的制度规范，国家的相关权利部门及其行为主体的公信力也就十分有限。
部分科研机构和生产药企，打着中西医结合之名，行中西药凑合之实，把一些原本不该混用的中西药物凑合到一起，临床应用时毒副作用时有发生，甚至造成不应有的医疗安全事件。
很多中成药从药物的组成、剂量比例、辅助用料、剂量规格、生产工艺，再到功能主治、用法用量、毒副反应、注意事项等缺乏全国统一的标准，也是造成中成药产品质量良莠不齐的重要原因之一。
由于中成药在研制、生产、销售、使用过程中缺乏严谨的科学态度和统一规范的标准，国民在使用中尚且有些疑虑重重，到国外流通就更存在诸多困难。欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》已于2004年4月生效，这一指令主要是针对中成药的注册上市和登记上市，对中成药在欧盟成员国上市销售既是机遇，更有危机和挑战。
按惯例中成药只要通过香港注册后，便可流通到东南亚及周边各国而不再有其他关卡障碍，但香港有个《中医药条例》已于去年底开始实施生效，该《条例》对中成药及制成品做了繁琐而严格的规定，未获注册通过者禁止在港销售，也就很难通过这一途径走向世界了。
科学技术总是在不停地发展和进步的，中医药学也不能永远停留在原有水平上，应在不断创新中发展和提高。我国上世纪八十年代初曾淘汰过127种西药，中成药则只见不断有新的品种面世，不见有老的品种淘汰（除个别品种因出现人命事故而禁止生产销售外）。这样一来，中成药的品种愈来愈多，产品质量参差不齐，临床医师面对这一局面有点无所适从，人民群众更是云里雾里不知如何是好。
由此看来，现在是该对中成药采取通过专家论证、评审，让优者存、劣者汰的时候了。
中成药通过评审淘汰机制切实可行
中成药品种多，生产药企多，要对数以千计的中成药来一次评审确非易事，但不能因其有难度就畏缩不为。国家主管机关应会同有关部门对我国既有中成药进行摸底、分类，通过严谨的论证，严格的评审，最终决定哪些品种该淘汰，哪些品种继续生产、销售。
对中成药进行论证、评审时，可按照先近后远、先易后难的原则，先把近几年、十几年研制开发、批准生产的品种，以及一些中西药凑合混杂而成的品种，来一次全面的清理、论证、评审、批准，对其中部分组方不合理，疗效不确切，有明显毒副反应的品种予以坚决淘汰，禁止其生产和销售；对方同而名异者，应在查核评定后统一名称，防止以新药新技术之名改头换面，哄抬物价，欺骗老百姓；对疗效不肯定，毒副反应尚不明确的品种予以暂时保留（设置保留期限），待进一步实验室验证、临床论证后再决定其去留；对组方合理、疗效确切、毒副反应较少者，予以保留并推广之。
然后，再对使用时间较久的一些品种，依照上述原则与方法进行一次厘定，对组方合理、疗效满意、品质优良者进一步优化产品结构，提高科技含量，让其发扬光大，走向世界。像青蒿素、丹参滴丸一样，不仅为中国人民的养生保健服务，更要让其为全世界人民的健康事业服务。
只有这样逐渐形成对中成药的评审淘汰机制，真正做到优胜劣汰，我国的中成药才能更好地服务于广大人民群众。也只有这样，我国的中成药才能更好地走向世界，赢得更大的市场份额。
