据中国医学论坛报讯 可给母亲为乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的新生儿注射乙肝疫苗及乙肝免疫球蛋白,以预防其感染乙肝病毒。为明确这两种制剂对HBsAg阳性母亲所生新生儿的利与弊,丹麦哥本哈根大学医院的Lee等检索了Medline和Embase等数据库中的相关随机临床试验,对试验数据进行了分析,并于2006年4月19日在线发表了分析结果[Cochrane Database Syst Rev(2):CD004790]。
共29项随机临床试验符合分析的纳入标准,其中5项试验质量较高。仅3项试验报告,其所纳入的参试者为乙肝病毒e抗体阴性的母亲。结果表明,4项设置安慰剂组或未干预组的试验结果显示,乙肝疫苗可降低乙肝病毒的垂直传播率(RR=0.28)。3项试验对重组乙肝疫苗或血源乙肝疫苗的疗效进行了比较,另4项试验则比较了高剂量疫苗和低剂量疫苗的疗效,结果表明,上述各组婴儿的乙肝发病率无显著差异。对10项试验进行的综合分析结果显示,与单独使用疫苗比较,联合应用乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白可降低乙肝的垂直传播率(RR=0.54)。乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白似乎均有较好的安全性,但仅有少数试验报告了它们的不良反应。
评价者结论:HBsAg阳性母亲注射乙肝疫苗或乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联用,均可降低垂直传播危险。
