据中国医药报讯5月11日,美国食品药品管理局(FDA)批准了美国辉瑞公司的酒石酸伐仑克林(简称伐仑克林,Varenicline tartrate/Chantix),用于帮助吸烟者戒烟。
该药是FDA近10年来批准的第一个新处方戒烟药,它能以两种作用方式帮助吸烟者戒烟:部分激活尼古丁受体以减轻戒烟者对尼古丁的嗜欲和脱瘾综合征,同时可在治疗者重新吸烟时降低吸烟的相关欣快感,从而阻止他们的吸烟念想。
伐仑克林帮助戒烟的有效性已经得到总计包括3659例长期吸烟者的6项临床试验的证实。6项试验中有5项属随机、对照研究,它们均显示伐仑克林帮助戒烟的疗效优于安慰剂(高3倍),其中两项研究尚表明伐仑克林治疗者的戒烟成功率大于安非他酮(Bupropion/Zyban)(高1倍)。
伐仑克林耐受性良好,其总治疗中止率类似于安慰剂。最常见的副反应则包括恶心、梦境异常、便秘、肠胃气胀和呕吐等。