用国际通用标准提高中药新药安全性评价水平
本报讯 记者任 壮从国家食品药品监督管理局获悉，河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经该局组织专家组审查，获得国家药品GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证，成为河北省第二家通过GLP认证的新药安全性评价机构。
GLP是世界范围内药物安全性评价的通用标准，也是国际间毒理学数据交换和资料互认的基础。采用GLP标准进行中药安全性评价，提供完整、规范、国际公认的药物安全性资料，是中药走出国门的基础，群众用药安全的保证。近年来，国内中药企业在研发过程中加大了中药安全性研究方面的科研投入，国家新药法规在安全性方面的要求也日益趋紧，药物安全性评价以GLP作为统一标准已经成为大势所趋。
河北省中西医结合医药研究院新药评价中心，主要承担新药研发安全性与有效性的评价工作。其前身是以岭医药集团下属河北以岭医药研究院药理室，成立于1998年，经多年研究在心脑血管病、糖尿病周围神经病变、糖尿病肾病等药物研发方面积累了丰富的经验，已完成新药项目4项，5项国家及省部级课题。
目前承担的有国家科技部973中医专项《络病与血管病变相关性研究及治疗对策》、国家“十一五”科技支撑项目“通络复方中药芪苈强心胶囊的作用机理研究”等多个基础研究项目。先后获国家技术发明二等奖一项、国家科技进步二等奖三项等奖励。
