据中国医学论坛报讯 据美国FDA消息,Mallinckrodt/Palatin公司的99m锝核素造影剂(商品名NeutroSpec)存在安全隐患,在注射后可引起严重甚至致命的心肺事件。
该造影剂为99m锝标记的小鼠IgM单克隆抗体制剂,其适应证为有可疑征象或阑尾炎症状、5岁以上儿童的核素造影检查。已报告的心肺事件发生于注射该造影剂数分钟内,其中2例死亡事件原因为注射后30分钟内心肺功能衰竭。其他严重心肺事件包括心脏停搏、低氧、呼吸困难和低血压,需给予输液、升压和输氧等复苏措施进行干预。
FDA要求,对患者注射NeutroSpec后,必须给予密切监护至少1小时,这段时间内复苏设备和相关人员必须随时到位。心肺条件较差患者出现严重并发症危险更高,对其应用该造影剂尤其要权衡利弊,充分评估可能的高风险。
