据中国医学论坛报讯 美国FDA近日发布警告,妇女在妊娠最初3个月期间服用抗抑郁药帕罗西汀,可能增加胎儿先天畸形的危险,特别是心血管缺陷。
该警告是FDA根据两项最近未发表的流行病学研究的初步分析发出的。第一项来自瑞典的注册研究显示,妇女在妊娠早期接受帕罗西汀,其胎儿心脏畸形的发生率为普通人群的2倍(2%对1%)。另一项来自美国保险公司的资料显示,妊娠最初3个月内使用帕罗西汀,与其他的抗抑郁药物相比,胎儿先天畸形的危险增高1.8倍,心脏畸形危险升高1.5倍。帕罗西汀暴露的胎儿,心脏畸形的发生率约为1.5%,其他的抗抑郁药物暴露为1%。大多数病例畸形为心房或心室间隔缺损。
目前,FDA正在等待这些研究的最终结果。在此期间,帕罗西汀的妊娠用药类别从C变为D。FDA告诫正在接受帕罗西汀治疗的孕妇,应警惕该药可能给胎儿带来的潜在危险;应考虑停用帕罗西汀或改用其他抗抑郁药。FDA称,这些研究资料仅限于在孕期前3个月的帕罗西汀暴露,对妊娠后期是否也存在这种危险,目前尚无可靠信息确定。
