据中国医学论坛报讯 与奈西立肽相关的血肌酐增高,不增加急性失代偿心衰住院病人30天或6个月病死率。这是美国学者在今年美国心脏学会(AHA)年会上报告的。
奈西立肽是重组人B型钠脲肽(hBNP),于2001年获FDA批准用于治疗急性失代偿性充血性心衰。但今年早些时候美国哈佛医学院Braunwald的汇总分析研究提示,该药以剂量依赖方式增高血清肌酐水平,提示其对肾功能有损害,并有增加30天病死率的趋势。
在本次AHA年会上,有几位学者就这一问题,报告了他们的调查结果。美国南加州大学医学院的Elkayam医师,报告了他们对奈西立肽5项随机对照试验的分析结果。
Elkayam和同事分析了1248例急性心衰病人(786例为奈西立肽组,462例为对照组)的血清肌酐的变化与30天病死率的关系。结果有17%的病人(奈西立肽组19%,对照组14%)血清肌酐增高>0.5mg/dl。
血清肌酐增高>0.5mg/dl与治疗组30天病死率增加1.1倍相关联,而对照组30天病死率增加3.4倍。
研究者结论认为,这些资料提示,奈西立肽组病人血清肌酐增高与30天病死危险增加无关联。
美国俄亥俄州立大学医院Abraham医师,在会上的报告“心衰治疗与临床转归”亦对同样问题进行的研究显示,奈西立肽组病人6个月的病死率无增加。
Abraham医师汇总分析了7项有关30天病死率研究,结果奈西立肽组病人病死率增加不显著(12%,P=0.63);另一组6项有关30天病死率研究,奈西立肽组病人病死率增加亦不显著(18%,P=0.49);4项有关6个月病死率研究,奈西立肽组病人病死率无增加(RR=0.98,P=0.85)。
研究者说,影响病死率的因素有:基线肌酐清除率≤60ml/min,以前用过多巴酚丁胺/多巴胺、室性心动过速和纽约心脏学会心衰分级IV级。
