FDA批准注射用重组人透明质酸酶上市

据中国高新技术产业导报讯

Halozyme制药有限公司和百思特公司近日宣布，FDA已经批准了两家公司合作开发的Hylenex（注射用重组人透明质酸酶）的新药上市申请，适应症为作为佐剂提高其他注射药物的吸收和扩散。Baxter公司负责在美国销售该产品。双盲临床试验评价了Hylenex对药物注射位点反应的效果。志愿者一侧前臂皮下注射Hylenex，另一侧注射生理盐水。结果生理盐水侧的注射点不良反应（针次感、红肿及其他反应）的发生率为28%，而Hylenex 侧的发生率为3%。