据科技日报北京11月14日电（记者刘恕）我国研制的人用禽流感疫苗已经完成临床前研究工作，并已正式申报临床研究，标志着我国人用禽流感疫苗研发与国际先进水平同步。这是记者从科技部、卫生部共同组织的国家“十五”科技攻关计划“人用禽流感疫苗研制”课题验收会上获悉的。
据科技部副部长、全国防治禽流感指挥部科技攻关组组长刘燕华介绍，这项研究工作是去年科技攻关组紧急部署的，在不到一年的时间内，人用禽流感疫苗研制建立了相应的技术平台和生产平台，使我国成为少数几个在人用禽流感疫苗研究中取得重要进展的国家之一。他说，这表明我国在生物技术原始创新方面已经具有国际先进水平的实力，进入国际先进行列。一旦出现流感大流行疫情，我国政府将有能力依靠自己的研发成果控制疾病、保障人民群众的健康和社会的稳定发展。
据悉，人用禽流感疫苗项目目前已完成了临床前研究，主要包括建立了符合疫苗生产用的重配疫苗株种子库，对病毒扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工艺进行了研究，确定了疫苗纯化工艺和病毒鉴定方法；现有毒性研究结果显示，所制备的试验疫苗具有良好的安全性；利用大鼠和小鼠进行的免疫原性研究结果显示，该疫苗具有良好的免疫原性。
专家组认为，这项研究已经建立了“人用禽流感疫苗”研发平台，形成了应对人禽流感疫苗研发的快速反应能力。这项研究不仅能制备人用禽流感疫苗，应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同时也能在流感病毒发生变异后，迅速采用新的变异株进行疫苗生产，从而为流感大流行提供疫苗。
据课题负责人尹卫东介绍，研制单位北京科兴公司已经进行了疫苗的中试生产，制备出可供临床试验用疫苗，并向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请，在经过国家申报批准之后将进入临床试验阶段。
