本报讯 (记者张东风)全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟表示,应加大国家政策扶持和企业资金投入,以中药大品种二次深度开发带动新药研发重点转向,推动民族医药的支柱品种“走出去”。
萧伟说,我国中成药已有近万个品种,如果盲目开发新的复方中成药或有效部位、有效成分药物,势必造成一定的重复和资源浪费。他认为,对那些已经临床验证、疗效可靠、市场前景广阔且有一定研发基础的复方成药进行二次开发,不仅在组方和临证上符合中医基础理论,保持了中药的本质特征,而且其临床有效性亦可提高新药开发的针对性,减少盲目性,降低中药企业的研发风险。
通过对已上市的名优中成药进行再研究,推动支柱品种建立国际化标准,使传统中药焕发青春,促进中药产业化升级进程。
企业应深入开展被市场广泛认可的大品种的深度二次开发,通过与国际接轨的标准化建设工作,推动经过二次开发的创新中药“走出去”,试水国际主流市场,应该是“十二五”期间中药研究与开发的重点。
国家相关部门在新药审批上应加强立题依据和目的、药物经济学的审核力度,减少不必要的低水平重复开发。行业主管部门应进一步完善相应法规和激励机制,鼓励和扶持现行大品种的深度二次开发,对于深度二次开发的产品在优质优价、优先进入医保目录等方面给予相应的政策扶持,形成推动中药产业升级的合力。