袁小平 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
中药配方调剂历来采用“手抓戥称”的传统调剂方式,随着各医疗机构中医药服务量的逐步增长等诸多因素的变化,传统调剂方法逐步显现称不准、分不匀、效率低、复核难、养护难、浪费大、卫生差等若干弊端。小包装中药饮片是按设定的剂量包装,能直接“数包”配方的中药饮片,具有剂量准确、易于复核、饮片纯净、减少浪费等优点。
散装饮片调剂存在诸多隐患
称不准、分不均 称准分匀即剂量准确,是确保中药处方调剂质量的基本要求。中医处方多为复方,且一方多剂,按现行的配方方法,调剂人员在实际操作中都是按剂数称取每味药的总量,再估量分剂。这不但违背逐剂逐味称量的规定,还造成一方中每剂药之间必然存在重量差异(分不匀),势必影响疗效。
效率低 以每方5剂计算,配一张处方需要20分钟,医院中每一位调剂人员每天仅能调剂处方24张,调剂效率低,患者候药时间长,不适应人们快节奏的生活方式。
复核难 中药处方多为复方,而使用散装饮片配方,是将每剂药中多种饮片混合,增加了复核的难度、降低了复核的效率;使用散装饮片调剂的处方,复核时也只能确认所调剂的处方有无“错漏”,不可能复核方中每味药的称量是否准确;就患者而言,因其“不识药”,则不能自行核对,其知情权得不到满足,极易导致心存疑虑,不利治疗,有时还因此引发医患矛盾,双方的合法权益得不到有效保护。
养护难 供配方所用的散装饮片因其完全裸露,易受日光、空气、温度、湿度的影响,极易发生质量变异,使饮片质量降低,直接影响疗效。拆包后散装的饮片容易受到污染,完全裸露的散装饮片,因受空气与温湿度的影响,加之本身含有养分,极易被细菌、虫螨等污染或寄生,产生霉变、虫蛀等质量变异现象,导致其质量不符合“药品卫生学标准”的相关规定;因受日光和高温的影响,裸露的散装饮片极易产生变色、变味、“走油”等质量变异现象。
浪费大 使用散装饮片调配处方,一旦配方有误,或在“上斗”时,发生“串斗”,则分捡困难,只得弃用,造成浪费;由于传统的配方方法是手抓戥称,难以避免漏撒,因而造成浪费。
卫生差 中药饮片取材于动物、植物、矿物,难以避免附着灰尘与杂质,纯净度降低;由于散装饮片极易附着灰尘,加之部分饮片本身呈粉末状,一旦取料“上斗”或称量调剂则粉末飞扬,污染环境,导致库房与药房均不能使用空调等装置有效地控温调湿,工作环境较差,不利于对饮片的养护,也不利于从业人员的身心健康,影响他们和广大群众对中药的信赖。
小包装中药饮片调剂优点多多
保持特色 使用小包装中药饮片仍遵循中医药理论,不改变中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的用药特色,且不限制临床医师的处方用药剂量。
剂量准确 小包装中药饮片是采用感量为0.1g的电子秤,按设定的剂量精确称量后包装,有效地控制了每包饮片的装量差异。因而,确保了调剂剂量的准确,使调剂质量得以提高。克服了用散装饮片调剂所存在的既称不准、又分不匀的弊端。
易于复核 小包装中药饮片保持了原饮片的性状及片形,并采用透明包材,使其易于鉴别;小包装中药饮片的包装袋上均有品名、规格、产地、煎煮方法、批号、生产日期、生产(经销)厂商等说明文字,并采用色标管理,因而便于复核,解决了用散装饮片调剂所存在的复核困难的问题。患者也可根据包装袋上的标注自行核对,让其明白用药,还其知情权,从而提高患者对调剂质量的信任度,有效维护医患双方的权益。既有利于患者监督调剂质量,也有利于普及中药知识。
提高效率 使用小包装中药饮片调剂实现了变“戥药”配方为“数包”配方,因而使调剂效率得以提高。
饮片纯净 供制备小包装中药饮片的物料,均经过微波干燥灭菌处理或采用真空包装,因而能有效防止饮片生虫长霉,并降低其含水量,保证了饮片的质量与纯净度,有利于贮存与养护;小包装中药饮片由于大多采用透明的聚乙烯包材包装,如所包饮片含有较多杂质,则极易判断;如附着灰尘,则不易封口。故供生产小包装中药饮片的物料必须达到《国家中医药管理局中药饮片质量标准通则(试行)》中有关中药饮片纯净度的要求,因而保证了小包装中药饮片的质量。
减少浪费 使用小包装中药饮片调剂,一旦调剂有误,极易分检,且能有效避免使用散装饮片“上斗”与称量时的“漏撒”与“串斗”,从而减少了浪费;小包装中药饮片改变了散装饮片因完全裸露易受自然环境和自身因素影响的现象,从而减少了浪费。
改善环境 小包装中药饮片由于有包材屏蔽,因而能有效防止“上斗”及称量时难以避免的粉尘而导致的环境污染,使其能在具有控温调湿装置的库房和药房贮备与使用,显著改善了工作环境,有利于维护工作人员的身心健康,以利巩固其专业思想。
监管部门易于监管、生产企业易于打假维权 市场上常见一些小的药房、诊所,甚至一些大的GSP批发公司,由于国家的政策要求,需到有资质的企业购进合法产品,于是上有政策,下有对策,将所需要的品种每个品种都购进少量,然后再从非法渠道大量购进散装无证饮片。监管部门来检查时,拿出合法企业购进的饮片袋搪塞监管人员,告知全都是合法购进的,一但查到,监管部门发的不合格报告就是那个合法企业的,而生产企业也没法澄清自己。这样导致正规企业的积极性下降,无法保证中药饮片质量的提升。
如果生产企业销售的是小包装饮片,那么就不会出现上面那种情况,加大了造假、掺假的难度。而且大包装饮片是做不出品牌的,到达消费者手中的时候已经没有任何标示,小包装饮片可以做成品牌,因为最终到达消费者手中的时候,可以看到是哪个厂家生产的,药有疗效,老百姓就会记住这个品牌。这样也对快速提升中药饮片的质量有重大的意义。