据中国高新技术产业导报讯 北京市药品监督管理局日前公布了首批黄芪等5种中药饮片的炮制新规范,不仅明确规范了饮片的炮制温度、时间等,同时对饮片中应该含有的成分以及所占比例,也作了精确规定。
中药饮片是经过炮制、加工的中药材,可直接用于煎制汤药。据北京市药品监督管理局副局长方来英介绍,北京市此次重新修订了被广泛运用的黄芪、麦冬、金银花、菊花、连翘5种饮片的炮制规范。与1986年的规范相比,新规范在生产工艺方面增加了温度、时间等参数指标,细化了生产过程控制的要求,达到了生产的标准化;在质量方面,引入了薄层色谱、高压液相色谱等现代分析技术,通过含量测定、水分、酸度等限度检查,实现产品质量的可控性。
新规范将从2006年1月1日起实施。届时,如果没有按照新规范制作上述5种饮片,将按照假药论处。方来英表示,新规范的出台标志着北京市中药的标准体系已经开始建立并逐步完善,将对保证临床治疗和公众用药安全发挥积极作用。