SFDA将就右美沙芬安全问题发出正式公告

时间
2005-06-14

据新京报讯 美药监局发布公告称过量服用右美沙芬可致人死亡,中国市场短时尚未造成影响。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,超量服用右美沙芬可能会产生致命影响,目前美国已经有5名少年可能是因过量服用粉状“右美沙芬”包装成的胶囊而死亡。国家食品药品监督管理局(SFDA)有关人士称,明天或后天,SFDA会有一份有关右美沙芬的安全公告正式出来。

专家:正常剂量和方法服用不存在安全问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心非处方药物处的药物专家王功立介绍说,右美沙芬在正常剂量和方法下使用对抑制咳嗽有明显作用。按照我国的国家标准,成人每次服用右美沙芬的安全量是15-30mg.在美国发生的有5名青少年死亡是因为这些青少年大量服用右美沙芬单品所造成的。如果正常服用含右美沙芬的感冒药或止咳药是不会对人体造成损害的。

北京市药监局的相关人士告诉记者,他们现在也正在密切关注此事的进展。目前,尚未发现有消费者因服用含有右美沙芬的感冒药而受到身体伤害的情况。

有关右美沙芬

右美沙芬为中枢性镇咳药,又名右甲吗喃、美沙芬、普西兰,1956年被美国食品药品监督管理局(FDA)列为非处方药,1961年在世界麻醉药会议上被定为非麻醉药,1988年在我国注册,并于1990年以片剂投放市场。