穿琥宁注射剂儿童慎用

来源
中国中医药报
时间
2009-09-03

本报讯 (记者张东风)9月1日,国家药品不良反应监测中心通报关注穿琥宁和炎琥宁注射剂的安全性问题,指出,穿琥宁注射剂严重不良反应/事件问题较为突出,主要以全身性损害为主,主要为临床不合理使用。

在严重病例中,53%的患者为14岁以下儿童。2005年11月国家食品药品监督管理局曾发出通知,要求修改穿琥宁注射剂说明书,增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料”,删除用法用量项“小儿酌减或遵医嘱”等内容。但自2006年后,国家中心仍收到相当数量的儿童用药严重病例。在炎琥宁注射剂死亡病例报告中,患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克,约占死亡病例的38%。

国家药品不良反应监测中心数据库中穿琥宁注射剂不良反应/事件报告分析显示,该产品存在临床不合理使用现象主要表现为超剂量使用、超适应症使用。

通报建议,医护人员应仔细阅读产品说明书,严格掌握穿琥宁注射剂的适应症;在用药前应详细询问患者的过敏史,严禁用于对穿琥宁注射剂有过敏史的患者;严禁与其他药物配伍使用;给药期间应对患者进行密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药或给予适当的救治措施。

穿琥宁注射剂主要成分为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐,主要用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染的治疗。