吕岳
由日本《药事法》修订激发的诸多猜想中，最能引起中国中药企业兴趣的，是“海外生产业者”身份和进入日本市场的机会。但这两者之间的因果关系很值得怀疑。理论上讲，获得“海外生产业者”资质，产品就可以“以相当于日本企业生产的名义进入日本市场，其药事管理、质量认同与日本国内药品生产同等对待”。但事实上，日本药品市场持续多年处于低迷状态，汉方药相关产品的销售额处于较低水平，日本制药企业纷纷将发展重点转向海外扩张。种种迹象表明，日本市场根本无力接受来自发源地的“汉方”产品。
资料显示，日本药典中收录的药物中只有148种汉方药可以使用医疗保险。日本最大的汉方药制造厂家为Tsumura制药，其销售额占日本制药公司销售总额的1.39%，利润为0.98%。尽管武田、三共、山之内等制药公司虽也生产与汉方药有关的健康食品和饮料，但其利润主要依靠治疗心血管疾病相关药物等拳头产品实现。比如三共制药的拳头产品之一为高血脂治疗药物，利润为530亿日元，占其利润的62.4%，而日本汉方药年销售额约为不过1500亿日元。汉方药学继承中医药的扶本驱邪的观点，但消费者并不认为汉方药能够超越西药。汉方药现在基本上处于民间领域，大学药学和医学部门以及制药公司在汉方药研究上投入不少，更多的是为了从传统药物中提取有效物质，而不是想开发汉方新药。
日本药品市场已连续十多年低迷，590亿美元的规模虽仅次于美国，位列全球第二，但它只占全球药品市场总额的10%。为达到多元化发展、全球化经营和快速进入新兴市场的战略目标，日本药企在坚守本土市场的同时，不断扩张海外市场和拓展业务领域，其主要制药企业近年来在海外的销售增长比较快，有的企业海外销售已占公司销售的一半。去年3月，武田制药宣布买断与美国雅培公司合资组建的已有30多年历史的TAP制药公司的完全控制权。同年9月，盐野义公司收购了美国的Siele公司，借助该公司的销售网络在美国上市一些减肥药和抗艾滋病药。
一方面国内市场退缩，一方面积极进军海外。中国药企视线中的日本市场变得云遮雾绕。风物长宜放眼量，虽然日本并非“汉方”的天堂，“汉方”更不是中药发展的归宿，但此次《药事法》的修订依然带给中国药企诸多启示。“海外生产业者”的准入制度，在一定程度上揭示了国际药品制造业向低成本地区转移的趋势。中国制药企业在全球经济链条中发展的空间增大。而凭借“通畅原料供应渠道”等优势，国内中药企业可以通过更为紧密的合作方式，学习掌握跨国药企的先进生产工艺，以及科学的质量控制方法和管理经验，从而促进自身药物研发生产水平的提高。
