据中国医药报云南讯 记者张宏柱 通讯员刘卫东报道 由云南省食品药品监管局承担的社会发展科技攻关项目“云南省地方习用药材标准和饮片标准的研究”,近日顺利通过省科技厅专家组的终期验收。该项目历经3年时间,完成了342个标准的制定,其中包括药材标准154个,中药饮片标准188个。
云南省中药材资源丰富,但药材、中药饮片标准研究制定工作相对滞后,严重制约了新药研发和临床应用。为推进云药产业的快速发展,加大药材标准研究制定工作力度,2005年12月,云南省先行研究制定了该省首批由民族药上升为国药准字的50个地方习用药材标准,解决了相关品种药品生产和临床用药的急需。
在云南省科技厅的支持下,云南省食品药品监管局调动全省相关科研、教学、生产单位的专家306人,立项开展全省地方习用药材标准和饮片标准研究。整个项目共获得省科技资助经费150万元,云南省局筹集资金300万元,带动西双版纳州、楚雄市政府及项目参加单位投入750万元。
专家组评价认为,云南省地方习用药材标准和饮片标准研究制定工作具有创新意义:首次将傣医理论、彝医理论与中医理论并列纳入标准;在国内首次研究制定了104个新药材标准,不同程度地提高了13个国家药材标准质量控制指标(其中8个将纳入2010年版中国药典),11个属省内首次制定标准,提高了26个原云南省药材标准质量控制指标;102个饮片标准属国内首次制定,86个属云南省中药饮片标准提升。同时,还开展了104种药材急性毒性试验研究,为安全用药提供了科学数据。
据了解,云南省中药材标准和饮片标准研究制定工作的深入开展,为全省充分利用药材资源优势研制新药提供了技术支撑,也为药品监管提供了科学依据,对缩短新药研发周期、降低研发成本,促进云药产业发展将产生深远的影响。