据中国医药报北京讯 记者赵玲报道2010年版《中国药典》编制工作正在有序推进,预计明年10月底前完成定稿工作。正在编制的《中药材与饮片临床用药须知》将填补临床用药指导的空白领域。这是记者在12月5日~6日在北京召开的2010年版中国药典工作会议上获悉的。
目前正在编制的《中药材与饮片临床用药须知》是中药基础性工作,它填补了临床用药指导上极为重要的空白领域,对最终形成我国完整的临床用药国家指导体系、指导合理用药,将发挥重要作用。目前,共有557种药材饮片入选《中药材与饮片临床用药须知》。
按照“附录先行”的原则,截至目前,与2010年版《中国药典》附录相关的绝大部分科研任务和增修订项目已基本完成,目前正进一步广泛征求社会意见。国家药典委员会对2005年版《中国药典》的部分内容进行了补充和完善,集中编制了药典增补本,共收载新增品种94个,修订品种469个。此次药典增补本首次采用标准全文收载,以便于使用和执行。同时,2010年版《中国药典》英文版编译前期工作也已启动。
此外,国家药典委员会按照“提高国家药品标准计划”的总体部署,组织了3000余个中药标准、800余个化药注射剂标准、198个常用辅料标准的起草复核工作。对于已完成技术复核工作的280个中药品种、173个化学药品、4个生物制品、10个辅料标准已提交专业委员会进行技术审评。国家药典委员会还加快试行标准转正工作,全年共组织了1000余个中药品种、656个化学药品、88个生物制品标准的技术审评,部分品种已经国家食品药品监管局批准转为正式标准。