新型抗耐药广谱抗生素有望投入市场

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2005-02-18

据新华社信息北京2月17日电(记者齐中熙)针对抗生素的耐药性,新型广谱抗生素有望投入市场。美国食品和药品管理局(FDA)近日给予惠氏公司的研究性静脉用抗生素替加环素Tygacil的新药申请优先评估地位,意味着如果申请一旦获得批准,将比现有的治疗手段有显着的改进。

Tygacil是提交注册审批的称为甘氨酰类(新一类抗生素)的第一个品种。它可以克服限制很多抗生素使用的两种主要耐药机制:外排泵和核糖体保护。

“鉴于复杂性感染,尤其是对现有抗生素产生耐药性的感染的数量正呈上升趋势,目前几乎没有新型抗生素处于研发阶段,而对新型治疗手段的需求却又非常迫切,”惠氏研发部总裁罗伯特说,“Tygacil是一种非常广谱的抗生素,能帮助临床医生对付在进行单一药物的经验性治疗时产生的某些细菌耐药性的挑战。”

在向美国提出新药申请的同时,惠氏还向欧洲药品局提交了营销授权申请,以及向澳大利亚和瑞士监管部门提交了的其他相关文件。