据新华社信息上海11月22日电(记者徐寿松)上海制备的一种能教会人体免疫系统识别并杀伤肿瘤细胞的肝癌疫苗,日前被美国商标专利局授予发明专利。国家食品药品监督管理局同时批准这一治疗性疫苗进入二期临床研究。生物学家说,这标志着我国在肿瘤疫苗制备和单克隆抗体应用研究方面取得重要成果。
来自上海张江生物技术研究中心的消息说,这一新型疫苗由上海市动物细胞工程技术研究重点实验室和第二军医大学国际合作肿瘤研究所共同组建的“国际合作创新团队”研制。这是我国首次拥有了在美国、澳大利亚等多个国家取得专利授权的自主创新“双功能抗体制备肿瘤疫苗”。
肝癌是目前治疗效果最差的肿瘤,死亡率之高。一般来说,在非治疗情况下,中晚期肝癌病人从发病到死亡,不过12周的时间。迄今,治疗肝癌尚缺特效良药。
第二军医大学国际合作研究所所长、美国内布拉斯加州立大学教授郭亚军说,上海研制的“双功能抗体制备肿瘤疫苗”可望给广大肿瘤病人带来生的希望,因为它兼具了肿瘤疫苗和单克隆抗体的优点。
所谓肿瘤疫苗是采用细胞融合技术,将病人身体中的肿瘤细胞与抗原提呈细胞进行“杂交”,制备出可广泛应用于恶性肿瘤治疗的高免疫原性肿瘤细胞疫苗。在国外进行的临床研究表明,这种疫苗能够有效治疗和控制肿瘤的转移和复发,并且能克服化学药物治疗和放射疗法的毒副作用,因而具有广阔的市场前景。而单克隆抗体是国际生物新药开发的主导方向,具有靶向性、特效性和低毒性等特点,能够用于抗肿瘤、抗感染和自身免疫性疾病的治疗。目前,上海市正将此项技术列为重中之重的高科技攻关项目。
据悉,这一“肝癌治疗疫苗”的研制历时十年。研究这一疫苗的团队同时承担了国家重大基础研究项目“单克隆抗体的结构和功能研究”,研究人员在世界著名杂志《科学》、《天然药物》上发表了系列论文,均为我国拥有全部知识产权。更为重要的是,如今这些理论成果已成功向临床过渡,使得我国在创新技术研究方面拥有完全的产权。