郑筱萸对下一阶段GMP认证工作提出明确要求 ——越是最后阶段 越不可掉以轻心
2004年03月04日
据中国医药报海南讯 记者侯玉岭报道“尽管全国监督实施GMP工作已经取得了很大成绩，但这绝不意味着现在可以松一口气，越是最后工作阶段，越不可掉以轻心，越要把工作做细、做实、做早、做好。”这是国家食品药品监管局局长郑筱萸3月1日在全国药品安全监管工作会议上提出的明确要求。
郑筱萸说，必须清醒地看到当前面临的各种困难和问题，譬如：在有限时间内，我们还要对相当一部分企业进行认证，不仅时间紧任务重，而且越是较晚开展认证的企业，往往在资金、人才等方面存在的困难越大，监管部门对其具体指导和严格把关的责任越重；再如，全国省级GMP认证开展时间较短，工作经验有待进一步积累，认证检查员特别是骨干检查员数量不足；此外，我们还将面临被责令停产企业某些方面事项的善后处理等新问题，必须密切关注全国药品市场变化。
郑筱萸要求，对于不能按时通过GMP认证而被停产的企业，地方食品药品监管部门要及时主动地向地方政府和综合经济管理部门反映情况，积极配合有关部门做好相关企业关、停、并、转的配套工作；对于已通过GMP认证企业，要进一步完善跟踪检查制度，加强日常检查和跟踪检查，防止少数企业放松管理和降低产品质量；此外，还要坚持和完善认证审查公示、督察和备案制度，充分发挥层级监督、社会监督作用，确保两级认证质量。对于降低认证标准的，要发现一起纠正一起；对于个别地方个别人因失职渎职对监督实施GMP工作造成负面影响的，要坚决追究相关人员的责任。
郑筱萸还透露，鉴于我国实施GMP工作的总体水平与发达国家尚存在一定差距，国家食品药品监管局将在第一轮GMP认证结束后进一步提高GMP认证标准。作为提高GMP认证标准的重要准备，现行GMP规范的修订调研工作将于年内正式启动。
